Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 11607-2 - sterilizovaný v konečném obalu

ČSN EN ISO 11607-2 - Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu – Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení

Stáhnout normu:

Změny:

Změna A11 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2022-12-01

Změna A1 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2024-05-01

Datum vydání/vložení:

2020-06-01

Zdroj:

Třidící znak:

855280

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.27 sterilizovaný v konečném obalu

(terminally sterilized) stav produktu, který byl vystaven sterilizačnímu procesu v jeho sterilním bariérovém systému [ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.296]

condition of a product that has been exposed to a sterilization process in its sterile barrier system [SOURCE: ISO 11139:2018, 3.296]