Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 11607-2 - datum exspirace

ČSN EN ISO 11607-2 - Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu – Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 11607-2 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A11 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2022-12-01

Změna A1 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2024-05-01

Datum vydání/vložení:

2020-06-01

Zdroj:

https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:527:-1:ed-3:v1:en

Třidící znak:

855280

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.080.30 - Sterilní balení

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.4 datum exspirace

(expiry date) doba použitelnosti datum, do kterého má být výrobek použit POZNÁMKA 1 k heslu Pro účely tohoto dokumentu a ISO 11607-1 se datum exspirace vztahuje ke zdravotnickému prostředku ve sterilním bariérovém systému. Termín „použít do“ se používá k popisu doby skladovatelnosti obalových materiálů a předem vytvořených sterilních bariérových systémů (3.13) před sestavením do sterilního bariérového systému (3.25). [ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.110, modifikováno – Byla doplněna poznámka 1 k heslu.]

3.4 expiry date

date by which product should be used Note 1 to entry: For the purpose of this document and ISO 11607‑1, expiry date refers to the medical device in a sterile barrier system. The term “use by date” is used to describe the shelf life of packaging materials and preformed sterile barrier systems (3.13) prior to assembly into a sterile barrier system (3.25). [SOURCE: ISO 11139:2018, 3.110, modified — The Note 1 to entry has been added.]