Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 11607-2 - reprodukovatelnost

ČSN EN ISO 11607-2 - Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu – Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 11607-2 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A11 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2022-12-01

Změna A1 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2024-05-01

Datum vydání/vložení:

2020-06-01

Zdroj:

https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:527:-1:ed-3:v1:en

Třidící znak:

855280

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.080.30 - Sterilní balení

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.20 reprodukovatelnost

(reproducibility) podmínka měření, ze souboru podmínek, který zahrnuje různé umístění, operátory, měřicí systémy a replikovaná měření na stejných nebo podobných objektech POZNÁMKA 1 k heslu Různé měřicí systémy mohou používat různé postupy měření. POZNÁMKA 2 k heslu Specifikace má v praktickém rozsahu uvádět změněné a nezměněné podmínky. [ZDROJ: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.24, modifikováno – Byl zjednodušen název termínu.]

3.20 reproducibility

condition of measurement, out of a set of conditions that includes different locations, processors, measuring systems, and replicate measurements on the same or similar objects Note 1 to entry: The different measuring systems may use different measurement procedures. Note 2 to entry: A specification should give the conditions changed and unchanged to the extent practical. [SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.24, modified — The term has been simplified.]