Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 11607-2 - výrobek

ČSN EN ISO 11607-2 - Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu – Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 11607-2 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A11 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2022-12-01

Změna A1 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2024-05-01

Datum vydání/vložení:

2020-06-01

Zdroj:

https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:527:-1:ed-3:v1:en

Třidící znak:

855280

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.080.30 - Sterilní balení

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.17 výrobek

(product) produkt hmotný výsledek procesu PŘÍKLAD Surovina (suroviny), meziprodukt (meziprodukty), montážní podskupina (podskupiny), výrobek (výrobky) pro zdravotní péči POZNÁMKA 1 k heslu Pro účely tohoto dokumentu a ISO 11607-1 výrobky zahrnují předem vytvořené sterilní bariérové systémy (3.13), sterilní bariérové systémy (3.25) a jejich obsah od okamžiku jejich sestavení až do místa použití. [ZDROJ: ISO 11139:2018. 3.217, modifikováno – Byla doplněna poznámka 1 k heslu.]

3.17 product

tangible result of a process EXAMPLE Raw material(s), intermediate(s), sub‑assembly(ies), healthcare product(s). Note 1 to entry: For the purposes of this document and ISO 11607‑1, products include preformed sterile barrier systems (3.13), sterile barrier systems (3.25) and contents within them. [SOURCE: ISO 11139:2018, 3.217, modified — Note 1 to entry has been added.]