Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-18 - práh analytického hodnocení

ČSN EN ISO 10993-18 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 10993-18 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A1 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2024-01-01

Datum vydání/vložení:

2021-10-01

Třidící znak:

855220

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.2 práh analytického hodnocení

(analytical evaluation threshold) AET prahová hodnota, pod kterou analytik nemusí identifikovat nebo kvantifikovat vyluhovatelné nebo extrahovatelné látky nebo je uvádět pro potenciální toxikologické posouzení POZNÁMKA 1 k heslu Viz příloha E.

3.2 analytical evaluation threshold

AET threshold below which the analyst need not identify or quantify leachables or extractables or report them for potential toxicological assessment Note 1 to entry: See Annex E.