Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-18 - konfigurace zdravotnického prostředku

ČSN EN ISO 10993-18 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 10993-18 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A1 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2024-01-01

Datum vydání/vložení:

2021-10-01

Třidící znak:

855220

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.26 konfigurace zdravotnického prostředku

(medical device configuration) seznam součástí zdravotnického prostředku (kvalitativní) včetně seznamu konstrukčních materiálů (kvalitativní) a podílu každého materiálu v každé součásti (kvantitativní) POZNÁMKA 1 k heslu Konfigurace zdravotnického prostředku má brát v úvahu také tvar a vzájemné uspořádání částí zdravotnického prostředku a jeho povrchové vlastnosti (topografii a chemii).

3.26 medical device configuration

listing of a medical device’s components (qualitative), including a listing of the component’s materials of construction (qualitative) and the proportion of each material in each component (quantitative) Note 1 to entry: Device configuration should also take into account the shape and relative arrangement of the parts in the medical device and surface properties (topography and chemistry).