Informační systém Uvádění výrobků na trh
Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-18 - nadsazená extrakce

ČSN EN ISO 10993-18 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu: ČSN EN ISO 10993-18 (Zobrazit podrobnosti)
Změny:
Změna A1 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2024-01-01
Datum vydání/vložení: 2021-10-01
Třidící znak: 855220
Obor: Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:
  • 11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav: Platná
Nahlásit chybu

3.14 nadsazená extrakce

(exaggerated extraction) extrakce, jejímž cílem je uvolnění většího počtu nebo množství chemických složek v porovnání s množstvím generovaným za podmínek klinického použití POZNÁMKA 1 k heslu Důležité je zajistit, aby při nadsazené extrakci nedocházelo k chemické změně materiálu nebo extrahovaných látek.

3.14 exaggerated extraction

extraction that is intended to result in a greater number or amount of chemical constituents being released as compared to the amount generated under the clinical conditions of use Note 1 to entry: It is important to ensure that the exaggerated extraction does not result in a chemical change of the material or the substances being extracted.
Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím