Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-18 - práh bezpečnostních obav

ČSN EN ISO 10993-18 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 10993-18 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A1 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2024-01-01

Datum vydání/vložení:

2021-10-01

Třidící znak:

855220

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.34 práh bezpečnostních obav

(safety concern threshold) SCT prahová hodnota pod kterou dávka vyluhovatelné látky (nebo extrahovatelné látky, jako látky pravděpodobně vyluhovatelné) představuje zanedbatelnou bezpečnostní obavu z hlediska karcinogenních a nekarcinogenních toxických účinků POZNÁMKA 1 k heslu Viz [27].

3.34 safety concern threshold

SCT threshold below which a leachable (or an extractable as a probable leachable) has a dose so low that it presents a negligible safety concern from carcinogenic and non-carcinogenic toxic effects Note 1 to entry: See Reference [27].