Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-18 - analyticky účelné

ČSN EN ISO 10993-18 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 10993-18 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A1 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2024-01-01

Datum vydání/vložení:

2021-10-01

Třidící znak:

855220

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.3 analyticky účelné

(analytically expedient) situace, kdy extrakční vehikulum může být přímo hodnoceno obecně dostupnými analytickými metodami s citlivostí a selektivitou nutnou pro dosažení stanovené prahové hodnoty pro ohlášení, jako je AET

3.3 analytically expedient

situation where an extraction vehicle can be directly evaluated with generally available analytical methods with the sensitivity and selectivity necessary to achieve a designated reporting threshold such as the AET