Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-18 - analytická screeningová metoda

ČSN EN ISO 10993-18 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 10993-18 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A1 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2024-01-01

Datum vydání/vložení:

2021-10-01

Třidící znak:

855220

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.4 analytická screeningová metoda

(analytical screening method) metoda, jejímž účelem je zjistit, identifikovat a semikvantitativně odhadnout koncentraci všech relevantních analytů ve zkušebním vzorku, jejichž koncentrace je vyšší než stanovená prahová hodnota pro ohlášení (jako je AET)

3.4 analytical screening method

method whose purpose is to discover, identify and semi-quantitatively estimate the concentration of all relevant analytes in a test sample above an established reporting threshold (such as the AET)