Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-18 - klinicky zavedený

ČSN EN ISO 10993-18 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 10993-18 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A1 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2024-01-01

Datum vydání/vložení:

2021-10-01

Třidící znak:

855220

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.8 klinicky zavedený

(clinically established) zdravotnický prostředek, složka nebo konstrukční materiál, který je rozsáhle používán pro specifikovaná a stanovená použití, u něhož byla stanovena biologická snášenlivost

3.8 clinically established

medical device, component, or material of construction which has been used extensively for specified and established clinical uses for which biocompatibility has been established