3.24 materiálové složení
(material composition) seznam složek, které jsou obsaženy v materiálu (kvalitativní složení) a množství každé látky v materiálu (kvantitativní složení) POZNÁMKA 1 k heslu Materiálové složení představuje hypotetickou situaci, za níž se během klinického použití uvolní celkové množství všech látek přítomných ve zdravotnickém prostředku. Tato množství lze odvodit přímo ze známého složení; experimentálně je lze odvodit z rozložení, rozpuštění, a v mnoha případech ze studií úplné extrakce.
3.24 material composition
listing of the constituents that are contained in a material (qualitative) and the amount of each substance in the material (quantitative) Note 1 to entry: A material’s composition establishes the hypothetical situation in which the total amount of all substances present in a medical device are released during clinical use. These amounts can be derived directly from known composition; experimentally, they can be derived from digestion, dissolution, and, in many cases, exhaustive extraction studies.