Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-18 - extrakční vehikulum; extrakční médium

ČSN EN ISO 10993-18 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 10993-18 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A1 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2024-01-01

Datum vydání/vložení:

2021-10-01

Třidící znak:

855220

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.18 extrakční vehikulum; extrakční médium

(extraction vehicle) médium (roztok nebo rozpouštědlo), které se používá k extrakci (nebo vyluhování) zkušebního předmětu za účelem stanovení profilu extrahovatelných nebo vyluhovatelných látek POZNÁMKA 1 k heslu Přednost se dává extrakčnímu vehikulu, které je analyticky účelné. POZNÁMKA 2 k heslu Pro některé zdravotnické prostředky (např. infuzní systémy), které jsou určeny k použití s léčivým přípravkem, může být nejvhodnějším extrakčním médiem léčivý přípravek nebo vehikulum léčivého přípravku.

3.18 extraction vehicle

medium (solution or solvent) which is used to extract (or leach) a test article for the purpose of establishing the test article’s extractables or leachables profile Note 1 to entry: It is preferred that extraction vehicles be analytically expedient. Note 2 to entry: For some medical devices (e.g. infusion systems) that are labelled for use with a drug, the most appropriate extraction medium may be the drug product or drug product vehicle.