ČSN EN ISO 13408-1 - Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Obecné požadavky
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 13408-1 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2024-08-01 |
Třidící znak: | 855264 |
Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.2 pokročilé aseptické zpracování
aseptické zpracování (3.5), při kterém není nutný nebo není povolen přímý zásah personálu, který nosí oděvy pro čisté prostory a v kritické pracovní zóně manipuluje s otevřenými nádobami na výrobky nebo s nechráněnými povrchy, které jsou v kontaktu s výrobkem
3.2 advanced aseptic processing
aseptic processing (3.5) where direct intervention by personnel wearing cleanroom garments with open product containers or exposed product contact surfaces, in the critical processing zone, is not necessary or is not allowed