ČSN EN ISO 13408-1 - Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 13408-1 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2024-08-01 |
| Třidící znak: | 855264 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.38 bariérový systém s omezeným přístupem
RABS systém, který poskytuje oddělené, ale neuzavřené, kontrolované prostředí využívající fyzické bariéry a přetlak vzduchu a který může být podroben reprodukovatelné biologické dekontaminaci interiéru
POZNÁMKA 1 k heslu Pracovníci jsou odděleni od kontrolovaného prostředí pomocí absolutní fyzické bariéry, ale mohou do kontrolovaného prostředí vstoupit otevřením fyzické bariéry (např. dveří).
3.38 restricted access barrier system
RABS
system that provides a segregated, but not sealed, controlled environment using physical barriers and air overspill and which is capable of being subject to reproducible interior bio-decontamination
Note 1 to entry: Operators are separated from the controlled environment using an absolute physical barrier, but can access the controlled environment by opening the physical barrier (e.g. a door).