ČSN EN ISO 13408-1 - Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 13408-1 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2024-08-01 |
| Třidící znak: | 855264 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.5 aseptické zpracování
manipulace se sterilním výrobkem, obaly a/nebo zdravotnickými prostředky v řízeném prostředí, v němž dodávka vzduchu, materiály, vybavení a pracovníci podléhají regulaci tak, aby byla udržena sterilita
[ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.14]
3.5 aseptic processing
handling of sterile product, containers and/or devices in a controlled environment in which the air supply, materials, equipment and personnel are regulated to maintain sterility
[SOURCE: ISO 11139:2018, 3.14]