ČSN EN ISO 13408-1 - Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 13408-1 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2024-08-01 |
| Třidící znak: | 855264 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.29 provozní kvalifikace
OQ proces získávání a dokumentování důkazů, že instalované zařízení pracuje v předem stanovených mezích, jestliže je používáno v souladu s jeho provozními postupy
[ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.220.3]
3.29 operational qualification
OQ
process of obtaining and documenting evidence that installed equipment operates within predetermined limits when used in accordance with its operational procedures
[SOURCE: ISO 11139:2018, 3.220.3]