Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 13408-1 - kombinovaný výrobek

ČSN EN ISO 13408-1 - Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 13408-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2024-08-01
Třidící znak:	855264
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.12 kombinovaný výrobek

entita prezentovaná jako jeden výrobek pro zdravotní péči, v němž jsou fyzikálně, chemicky, nebo jinak sestaveny nebo smíchány části, které jsou regulovány různou legislativou

POZNÁMKA 1 k heslu Entita by mohla být kombinace zdravotnického prostředku a léčiva nebo biofarmaceutického výrobku.

[ZDROJ: ISO 11139:2018,3.54]

3.12 combination product

entity presented as a single health care product that physically, chemically, or otherwise brings together or mixes items regulated under separate legislation

Note 1 to entry: The entity could be a combination of medical device and medicinal product or biopharmaceutical product.

[SOURCE: ISO 11139:2018, 3.54]