ČSN EN ISO 13408-1 - Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 13408-1 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2024-08-01 |
| Třidící znak: | 855264 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.10 systém odívání pro čisté prostory
kombinace opakovaně použitelných oděvů nebo oděvů pro jedno použití pro čisté prostory a dalšího příslušenství (např. spodní prádlo, obuv, ponožky, pokrývky hlavy, obličejové masky, pokrývky očí, rukavice) navržená tak, aby minimalizovala riziko kontaminace během činností prováděných v aseptickém výrobním prostoru (APA) (3.6)
POZNÁMKA 1 k heslu Systém odívání pro čisté prostory může také chránit pracovníky před dalšími riziky (např. chemickými, biologickými) v závislosti na výrobcích, s nimiž se v aseptickém prostředí manipuluje.
3.10 cleanroom clothing system
combination of reusable or single-use cleanroom garments and other accessories (e.g. undergarments, footwear, socks, head coverings, face masks, eye coverings, gloves) designed to minimize the risk of contamination during activities performed in aseptic processing area (APA) (3.6)
Note 1 to entry: The cleanroom clothing system can also protect personnel against other hazards (e.g. chemical, biological) depending on the products handled in the aseptic environment.