ČSN EN ISO 13408-1 - Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 13408-1 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2024-08-01 |
| Třidící znak: | 855264 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.43 separační zařízení
zařízení využívající konstrukční a dynamické prostředky pro vytvoření zabezpečených úrovní separace mezi vnitřkem a vnějškem definovaného objemu
POZNÁMKA 1 k heslu Některé příklady průmyslových separačních zařízení, které jsou specifické pro průmysl, jsou čisté boxy s laminárním prouděním vzduchu, zadržovací uzávěry (propusti, kontejnmenty), rukávcové boxy a čisté místnosti.
[ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.250]
3.43 separative device
equipment utilizing constructional and dynamic means to create assured levels of separation between the inside and outside of a defined volume
Note 1 to entry: Some industry-specific examples of separative devices are clean air hoods, containment enclosures, glove boxes, isolators and mini-environments.
[SOURCE: ISO 11139:2018, 3.250]