Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 14971 - přínos

ČSN EN ISO 14971 - Zdravotnické prostředky - Aplikace managementu rizik na zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 14971 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

změna A11 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2022-06-01

Datum vydání/vložení:

2020-06-01

Zdroj:

https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:14971:ed-3:v1:en

Třidící znak:

855231

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.2 přínos

(benefit) pozitivní dopad nebo žádoucí výsledek použití zdravotnického prostředku (3.10) na zdraví jedince nebo pozitivní dopad na management pacienta nebo veřejné zdraví

POZNÁMKA 1 k heslu Přínosy mohou zahrnovat pozitivní dopad na klinický výsledek, kvalitu života pacienta, výsledky související s diagnózou, pozitivní dopad diagnostických prostředků na klinické výsledky, nebo pozitivní dopad na veřejné zdraví.

3.2 benefit

positive impact or desirable outcome of the use of a medical device (3.10) on the health of an individual, or a positive impact on patient management or public health Note 1 to entry: Benefits can include positive impact on clinical outcome, the patient’s quality of life, outcomes related to diagnosis, positive impact from diagnostic devices on clinical outcomes, or positive impact on public health.