Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 14971 - posouzení rizik

ČSN EN ISO 14971 - Zdravotnické prostředky - Aplikace managementu rizik na zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 14971 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

změna A11 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2022-06-01

Datum vydání/vložení:

2020-06-01

Zdroj:

Třidící znak:

855231

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.20 posouzení rizik

(risk assessment) celkový proces (3.14) zahrnující analýzu rizika (3.19) a hodnocení rizika (3.23)

[ZDROJ: ISO/IEC Guide 51:20214, 3.11]

overall process (3.14) comprising a risk analysis (3.19) and a risk evaluation (3.20) [SOURCE: ISO/IEC Guide 51:2014, 3.11]