Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 14971 - kontrola rizik

ČSN EN ISO 14971 - Zdravotnické prostředky - Aplikace managementu rizik na zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 14971 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

změna A11 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2022-06-01

Datum vydání/vložení:

2020-06-01

Zdroj:

https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:14971:ed-3:v1:en

Třidící znak:

855231

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.21 kontrola rizik

(risk control) proces (3.14) v němž jsou přijímána rozhodnutí a implementována opatření ke snížení rizik (3.18) na specifikované úrovně nebo na jejich udržení na těchto úrovních

[ZDROJ: ISO/IEC Guide 63:2019, 3.12]

3.21 risk control

process (3.14) in which decisions are made and measures implemented by which risks (3.18) are reduced to, or maintained within, specified levels [SOURCE: ISO/IEC Guide 63:2019, 3.12]