Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 14971 - záznam

ČSN EN ISO 14971 - Zdravotnické prostředky - Aplikace managementu rizik na zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 14971 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

změna A11 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2022-06-01

Datum vydání/vložení:

2020-06-01

Zdroj:

https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:14971:ed-3:v1:en

Třidící znak:

855231

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.16 záznam

(record) dokument, v němž jsou uvedeny dosažené výsledky nebo poskytující důkazy o provedených činnostech

POZNÁMKA 1 k heslu Záznamy mohou být použity například k formalizaci vysledovatelnosti a poskytnout důkazy ověření preventivního opatření a opatření k nápravě.

POZNÁMKA 2 k heslu Záznamy nemusí obecně spadat pod revizní kontrolu.

[ZDROJ: ISO 9000:2015, definice 3.8.10]

3.16 record

document stating results achieved or providing evidence of activities performed Note 1 to entry: Records can be used, for example, to formalize traceability and to provide evidence of verification, preventive action and corrective action. Note 2 to entry: Generally records need not be under revision control. [SOURCE: ISO 9000:2015, 3.8.10]