Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 14971 - hodnocení rizik

ČSN EN ISO 14971 - Zdravotnické prostředky - Aplikace managementu rizik na zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 14971 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

změna A11 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2022-06-01

Datum vydání/vložení:

2020-06-01

Zdroj:

https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:14971:ed-3:v1:en

Třidící znak:

855231

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.23 hodnocení rizik

(risk evaluation) proces (3.14) porovnání odhadnutého rizika (3.18) s danými kritérii rizika (3.18) pro stanovení přijatelnosti rizika (3.18)

[ZDROJ: ISO/IEC Guide 63:2019, 3.14]

3.23 risk evaluation

process (3.14) of comparing the estimated risk (3.18) against given risk (3.18) criteria to determine the acceptability of the risk (3.18) [SOURCE: ISO/IEC Guide 63:2019, 3.14]