Informační systém Uvádění výrobků na trh
Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 14971 - dokumentace managementu rizik

ČSN EN ISO 14971 - Zdravotnické prostředky - Aplikace managementu rizik na zdravotnické prostředky

Stáhnout normu: ČSN EN ISO 14971 (Zobrazit podrobnosti)
Změny:
změna A11 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2022-06-01
Datum vydání/vložení: 2020-06-01
Zdroj: https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:14971:ed-3:v1:en
Třidící znak: 855231
Obor: Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:
  • 11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně
Stav: Platná
Nahlásit chybu

3.25 dokumentace managementu rizik

(risk management file) soubor záznamů (3.16) a dalších dokumentů, které vznikají při managementu rizik (3.24)

3.25 risk management file

set of records (3.16) and other documents that are produced by risk management (3.24)
Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím