Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 14971 - odhad rizik

ČSN EN ISO 14971 - Zdravotnické prostředky - Aplikace managementu rizik na zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 14971 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

změna A11 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2022-06-01

Datum vydání/vložení:

2020-06-01

Zdroj:

https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:14971:ed-3:v1:en

Třidící znak:

855231

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.22 odhad rizik

(risk estimation) proces (3.14) použitý pro přiřazení hodnot k pravděpodobnosti výskytu poškození (3.3) a závažnosti (3.27) tohoto poškození

[ZDROJ: ISO/IEC Guide 63:2019, 3.13]

3.22 risk estimation

process (3.14) used to assign values to the probability of occurrence of harm (3.3) and the severity (3.27) of that harm [SOURCE: ISO/IEC Guide 63:2019, 3.13]