Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 20417 - doba použitelnosti

ČSN EN ISO 20417 - Zdravotnické prostředky – Informace poskytované výrobcem

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 20417 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2021-12-01
Třidící znak:	850004
Obor:	Lékařské nástroje a přístroje
ICS:	11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.24 doba použitelnosti

doba do data exspirace, během které zdravotnický prostředek nebo příslušenství (3.1) ve svém původním obalu udržují svou stabilitu za podmínek specifikovaných v informacích poskytovaných výrobcem

[ZDROJ: 3.36, IMDRF/GRRP WG/N52:2019[4], modifikováno – Slovo „výrobcem“ bylo nahrazeno textem „v informacích poskytovaných výrobcem“.]

3.24 shelf-life

period of time until the expiry date during which a medical device or accessory (3.1) in its original packaging maintains its stability under the conditions specified in the information supplied by the manufacturer

[SOURCE: IMDRF/GRRP WG/N52:2019[4], 3.36, modified — replaced ‘by the manufacturer’ with ‘in the information supplied by the manufacturer’.]