ČSN EN ISO 20417 - Zdravotnické prostředky – Informace poskytované výrobcem
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 20417 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2021-12-01 |
Třidící znak: | 850004 |
Obor: | Lékařské nástroje a přístroje |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
3.30 technický popis
část průvodních informací určená odpovědné organizaci a servisnímu personálu, která je nezbytná pro přípravu na první použití a bezpečné použití, údržbu nebo opravu a zpracování, přepravu nebo skladování po dobu předpokládané životnosti zdravotnického prostředku
POZNÁMKA 1 k heslu Technický popis smí být součástí návodu k použití.
POZNÁMKA 2 k heslu Viz obrázek 1.
3.30 technical description
portion of the accompanying information directed to the responsible organization and service personnel that is essential for preparation for the first use and safe use, maintenance or repair as well as processing, transport or storage for the expected lifetime of a medical device
Note 1 to entry: The technical description may be included in the instructions for use.
Note 2 to entry: See Figure 1.