ČSN EN ISO 20417 - Zdravotnické prostředky – Informace poskytované výrobcem
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 20417 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2021-12-01 |
| Třidící znak: | 850004 |
| Obor: | Lékařské nástroje a přístroje |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.25 více použití u jediného pacienta
<zdravotnický prostředek, příslušenství> určený výrobcem k opakovanému použití u jediného pacienta
POZNÁMKA 1 k heslu Zdravotnický prostředek nebo příslušenství pro více použití u jediného pacienta smí vyžadovat zpracování mezi použitími.
POZNÁMKA 2 k heslu U implantabilního zdravotnického prostředku doba jednoho použití trvá od implantování po explantování zdravotnického prostředku.
3.25 single patient multiple use
<medical device, accessory> intended by the manufacturer to be reused on an individual patient for multiple uses
Note 1 to entry: A single patient multiple use medical device or accessory may require processing between uses.
Note 2 to entry: For an implantable medical device, the duration of a single use is from implanting to explanting the medical device.