Postup posuzování shody pro jednoduché tlakové nádoby

Požadavky od 20. 4. 2016

Jednoduché tlakové nádoby patří do harmonizované oblasti, jde o stanovené výrobky definované zákonem č. 90/2016 Sb. (o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh). Prováděcím předpisem je nařízení vlády č. 119/2016 Sb., které nabylo účinnosti 20. 4. 2016.

Za jednoduchou tlakovou nádobu, vyráběnou sériově, se (podle nařízení vlády č. 119/2016 Sb. ) považuje každá svařovaná nádoba, uzpůsobena pro vystavení vnitřnímu přetlaku většímu než 0,5 bar, určená na jímání vzduchu nebo dusíku, která není vystavena působení plamene, a:

- jejíž části a montážní celky mající vliv na pevnost nádoby pod tlakem jsou vyrobeny buď z nelegované ušlechtilé oceli, nelegovaného hliníku, nebo nevytvrzených hliníkových slitin.

Nádoba se skládá:

buď z válcové části kruhového průřezu uzavřené vně klenutými nebo plochými dny souosými s válcovou částí, nebo
ze dvou souosých klenutých den.

Její nejvyšší dovolený tlak není přitom vyšší než 30 bar a součin tohoto tlaku a objemu nádoby (PS.V) není větší než 10 000 bar.L

- nejnižší dovolená teplota není nižší než -50 °C a nejvyšší dovolená teplota není:

pro nádoby z oceli vyšší než 300 °C a
pro nádoby z hliníku nebo ze slitin hliníku není vyšší než 100 °C.

Na trh smí být uveden pouze takový výrobek, který splňuje požadavky zákona č. 90/2016 Sb. a nařízení vlády vydaných k jeho provedení (tj. nařízení vlády č. 119/2016 Sb.), a u něhož byla posouzena shoda.
nařízení vlády č. 119/2016 Sb. stanovuje v příloze 1 základní bezpečnostní požadavky pro jednoduché tlakové nádoby, u nichž je součin PS.V větší než 50 bar.L. Splnění základních technických požadavků se prokazuje postupy posuzování shody.

Pokud je nádoba ve shodě s harmonizovanými normami nebo jejich částmi, které se nádob týkají, a na něž byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie, má se za to, že je ve shodě se základními technickými požadavky, na které se tyto normy nebo jejich části vztahují.

O prokázání shody je výrobce povinen vypracovat EU prohlášení o shodě a umístit označení CE (a jiné stanovené označení). Technickou dokumentaci a prohlášení o shodě je povinen uchovávat v rozsahu a po dobu, které stanoví nařízení vlády č. 119/2016 Sb.

Pokud se na nádobu vztahuje více harmonizačních předpisů Evropské unie, stanovících vypracování EU prohlášení o shodě, vypracovává se jediné EU prohlášení o shodě odkazující na všechny tyto předpisy, včetně odkazů na jejich vyhlášení (může mít podobu složky tvořené prohlášeními o shodě vydanými k jednotlivým předpisů).
Vypracováním EU prohlášení o shodě se výrobce stává odpovědným za soulad nádoby s požadavky stanovenými v tomto nařízení vlády č. 119/2016 Sb.

Identifikace hospodářských subjektů (tj. zpětná vysledovatelnost)
Hospodářské subjekty na požádání orgánu dozoru identifikují všechny hospodářské subjekty, které jim dodaly nádobu nebo kterým nádobu dodaly po dobu 10 let poté, co jim byla nádoba dodána, a po dobu 10 let poté, co nádobu dodaly.

Přechodná ustanovení
Nádoby splňující požadavky nařízení vlády č. 20/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na jednoduché tlakové nádoby, mohou být nadále dodávány na trh a uváděny do provozu, pokud byly uvedeny na trh před 20. dubnem 2016. Osvědčení vydaná notifikovanými osobami podle nařízení vlády č. 20/2003 Sb., zůstávají v platnosti podle nařízení vlády č. 119/2016 Sb.

Členské státy nesmějí bránit dodávání na trh ani uvádění do provozu nádob, na které se vztahuje směrnice č. 2009/105/ES a které jsou s uvedenou směrnicí ve shodě a byly uvedeny na trh před 20. dubnem 2016. Osvědčení vydaná schválenými inspekčními subjekty podle směrnice č. 2009/105/ES zůstávají v platnosti podle této směrnice.

Ochranný postup Unie týkající se nádoby, jež jsou v souladu, ale přesto představují riziko
Pokud členský stát zjistí, že ačkoli je nádoba v souladu s touto směrnicí, představuje riziko pro zdraví nebo bezpečnost osob, domácí zvířata nebo majetek, musí po příslušném hospodářském subjektu vyžadovat, aby přijal všechna vhodná opatření k zajištění toho, aby dotčená nádoba, pokud byla uvedena na trh, dále nepředstavovala toto riziko, nebo aby ji stáhnul z trhu nebo z oběhu ve lhůtě, kterou může členský stát stanovit a která je přiměřená povaze rizika. Hospodářský subjekt zajistí, aby byla přijata nápravná opatření ohledně všech dotčených nádob, které dodal na trh v celé Unii. Členský stát o tom neprodleně informuje Komisi a ostatní členské státy.

Postupy posuzování shody podle nařízení vlády č. 119/2016 Sb. a směrnice č. 2014/29/EU

Součin PS.V		Modul posuzování shody	Popis modulu
PS.V větší než 50 bar.L	před výrobou	EU přezkoušení typu (modul B)	Soulad s harmonizovanými normami: Podle volby výrobce: 1. posouzením vhodnosti technického návrhu nádoby prostřednictvím přezkoumání technické dokumentace a podpůrných důkazů bez přezkoušení vzorku (modul B – typ návrhu), nebo 2. posouzením vhodnosti technického návrhu nádoby prostřednictvím přezkoumání technické dokumentace a podpůrných důkazů a přezkoušením vzoru úplné nádoby, který je reprezentativní pro plánovanou výrobu (modul B – výrobní typ)
PS.V větší než 50 bar.L	před výrobou	EU přezkoušení typu (modul B)	Není soulad s hEN, nebo jen částečný: výrobce předloží k přezkoušení prototyp úplné nádoby, který je reprezentativní pro plánovanou výrobu, a technickou dokumentaci a další doklady pro přezkoumání a posouzení vhodnosti technického návrhu nádoby (modul B – výrobní typ)
PS.V větší než 3 000 bar.L	před uvedením na trh	modul C1	shoda s typem založená na interním řízení výroby a zkoušení nádob pod dohledem (modul C1)
PS.V nepřesahuje 3 000 bar.L, ale je větší než 200 bar.L		modul C1 modul C2	Podle volby výrobce: 1. shoda s typem založená na interním řízení výroby a zkoušení nádob pod dohledem (modul C1), nebo 2. shoda s typem založená na interním řízení výroby a kontrolách nádob pod dohledem v náhodně zvolených intervalech (modul C2)
PS.V nepřesahuje 200 bar.L, ale je větší než 50 bar.L		modul C1 modul C	Podle volby výrobce: 1. shoda s typem založená na interním řízení výroby a zkoušení nádob pod dohledem (modul C1), nebo 2. shoda s typem založená na interním řízení výroby (modul C)

A) Nádoby, jejich součin PS.V je větší než 50 bar.L

Výrobce

při uvádění nádob na trh zajistí aby tyto nádoby byly navrženy a vyrobeny v souladu se základními požadavky (dle přílohy 1 nařízení vlády č. 119/2016 Sb.), vypracuje technickou dokumentaci (podle přílohy 2) a provede nebo nechá provést příslušný postup posuzování shody (podle § 9, podrobněji pak příloha 2 nařízení vlády č. 119/2016 Sb.).
Pokud byl soulad se základními požadavky prokázán, vypracuje výrobce EU prohlášení o shodě a umístí označení CE a nápisy dle přílohy č. 3 nařízení vlády č. 119/2016 Sb. Výrobce uchovává technickou dokumentaci a EU prohlášení o shodě po dobu 10 let od uvedení nádoby na trh.
Na nádobě nebo na výrobním štítku nádoby musí být minimálně tyto informace:

nejvyšší dovolený tlak
(PS v barech)

nejvyšší dovolená teplota
(Tmax ve °C)

nejnižší dovolená teplota
(Tmin ve °C)

objem nádoby
(V v L)

jméno, obch. název nebo
ochr. známka a adresa výrobce

typ a sériové číslo nebo
označení dávky nádoby

Výrobce dále zajistí, aby byly k nádobám přiloženy jasné a srozumitelné návody k použití a bezpečnostní informace v českém jazyce.
Výrobce provádí zkoušky vzorků nádob dodaných na trh a jiná potřebná šetření, a v případě potřeby vede evidenci stížností, nevyhovujících nádob a nádob, které sháhl z oběhu, a průběžně o těchto činnostech informuje distributory.

Zplnomocněný zástupce

uchovává EU prohlášení o shodě a technickou dokumentaci pro potřeby orgánu dozoru je 10 let od uvedení nádoby na trh.

Dovozce

před uvedením nádoby na trh zajistí aby výrobce provedl příslušný postup posuzování shody, vypracoval technickou dokumentaci, označil nádobu označením CE a stanovenými nápisy a aby výrobce splnil povinnost týkající se zpětné vysledovatelnosti (tj. typ a sériové číslo nebo označení dávky umožňující jejich identifikaci, kontaktní adresa). Dovozce zajistí, aby k nádobám byly přiloženy návod k použití a bezpečnostní informace v českém jazyce.
Dovozce uchovává kopii EU prohlášení o shodě pro potřeby orgánu dozoru po dobu 10 let od uvedení nádoby na trh a zajišťuje předložení technické dokumentace.
Dovozce uvede na nádobě (popř. v přiloženém dokladu) své jméno, obchodní název nebo ochrannou známku a kontaktní adresu.
Dovozce provádí zkoušky vzorků nádob dodaných na trh a jiná potřebná šetření, a v případě potřeby vede evidenci stížností, nevyhovujících nádob a nádob, které sháhl z oběhu, a průběžně o těchto činnostech informuje distributory.

Distributor

před dodáním nádoby na trh ověří, zda nádoba nese označení CE, je opatřena stanovenými nápisy, jsou k ní přiloženy požadované doklady, návod k použití a bezpečnostní informace a zda výrobce a dovozce splnili povinnost týkající se zpětné vysledovatelnosti.

B) Nádoby, jejich součin PS.V je 50 bar.L nebo menší

Výrobce

zajistí aby nádoby musí být navrženy a vyrobeny v souladu se správnou technickou praxí členského státu Evropské unie, opatřeny nápisy podle přílohy č. 3 nařízení vlády č. 119/2016 Sb. Na nádobě nebo na výrobním štítku nádoby musí být minimálně tyto informace:

nejvyšší dovolený tlak
(PS v barech)

nejvyšší dovolená teplota
(Tmax ve °C)

nejnižší dovolená teplota
(Tmin ve °C)

objem nádoby
(V v L)

jméno, obch. název nebo ochr. známka
a adresa výrobce

typ a sériové číslo nebo
označení dávky nádoby

Výrobce dále zajistí, aby byly k nádobám přiloženy jasné a srozumitelné návody k použití a bezpečnostní informace v českém jazyce.

Dovozce

zajistí aby nádoby byly navrženy a vyrobeny v souladu se správnou technickou praxi členského státu EU, byly opatřeny nápisy dle přílohy 3 a aby výrobce splnil povinnost týkající se zpětné vysledovatelnosti (tj. typ a sériové číslo nebo označení dávky umožňující jejich identifikaci, kontaktní adresa). Dovozce zajistí aby k nádobám byly přiloženy návod k použití a bezpečnostní informace v českém jazyce.

Distributor

ověří zda nádoba je opatřena stanovenými nápisy a je k ní přiložen návod k použití a bezpečnostní informace a zda výrobce a dovozce splnili povinnost týkající se zpětné vysledovatelnosti.