Postupy posuzování shody

Stanoví základní pravidla pro posuzování shody stanovených výrobků a vycházejí z přílohy č. II rozhodnutí EP a Rady č. 768/2008/ES, stejné postupy (moduly) se používají pro stanovené výrobky podle zákona č. 22/1997 Sb.
(změna zákonem č. 87/2023 Sb. se použije od 6. 4. 2023) a zákona č. 90/2016 Sb. (změna zákonem č. 236/2024 Sb. se použije od 20. 1. 2027 a týká se strojního zařízení).

Pozn.: u stavebních výrobků se používají tzv. systémy ověřování a posuzování stálosti vlastností.

Postupy posuzování shody (moduly) prokazují, že byly splněny základní technické požadavky týkající se výrobku, postupu, služby, systému osoby nebo subjektu, stanovené nařízením vlády.

Zákon č. 90/2016 Sb. stanoví také podmínky, za kterých lze k posouzení shody využít vnitropodnikový útvar výrobce (označovaný v právních předpisech EU jako „akreditovaný vnitropodnikový subjekt“). Vnitropodnikovým útvarem výrobce jsou vnitropodnikové laboratoře nebo zkušebny. Posuzování shody se provádí podle modulů, jejich výčet je uveden v příloze č. 1 zákona č. 90/2016 Sb. nebo v této tabulce:

Modul A	Interní řízení výroby
Modul A1	Interní řízení výroby spolu se zkoušením výrobků pod dohledem
Modul A2	Interní řízení výroby spolu s kontrolami výrobků pod dohledem v náhodně zvolených intervalech
Modul B	EU přezkoušení typu
Modul C	Shoda s typem založená na interním řízení výroby
Modul C1	Shoda s typem založená na interním řízení výroby spolu se zkoušením výrobků pod dohledem
Modul C2	Shoda s typem založená na interním řízení výroby spolu s kontrolami výrobků pod dohledem v náhodně zvolených intervalech
Modul D	Shoda s typem založená na zabezpečování kvality výrobního procesu
Modul D1	Zabezpečování kvality výrobního procesu
Modul E	Shoda s typem založená na zabezpečování kvality výrobků
Modul E1	Zabezpečování kvality výstupní kontroly a zkoušek výrobků
Modul F	Shoda s typem založená na ověřování výrobků
Modul F1	Shoda založená na ověřování výrobků
Modul G	Shoda založená na ověřování každého jednotlivého výrobku
Modul H	Shoda založená na úplném zabezpečování kvality
Modul H1	Shoda založená na úplném zabezpečování kvality spolu s přezkoumáním návrhu

Tento přehled modulů (postupů) vychází z přílohy II rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES o společném rámci pro uvádění výrobků na trh a o zrušení rozhodnutí Rady 93/465/EHS.

TABULKA: POSTUPY POSOUZENÍ SHODY V PRÁVNÍCH PŘEDPISECH SPOLEČENSTVÍ

KONSTRUKCE	A. Interní řízení výroby	B. Typ přezkoušení				G. Ověření každého jednotlivého výrobku	H. Komplexní zabezpečení kvality
							EN ISO 9001:2000 (4)
	Výrobce uchovává technickou dokumentaci k dispozici pro vnitrostátní orgány	Výrobce předkládá oznámenému subjektu technickou dokumentaci, doklady o přiměřenosti technického řešení konstrukce, vzorek (vzorky) reprezentativní pro plánovanou výrobu, podle požadavků				Výrobce předkládá technickou dokumentaci	Výrobce provozuje schválený systém kvality pro konstrukci předkládá technickou dokumentaci
		Oznámený subjekt potvrzuje shodu se základními požadavky, přezkoumává technickou dokumentaci a podklady s cílem posoudit přiměřenost technické konstrukce u vzorku (vzorků): případně provádí zkoušky, vydává certifikát ES přezkoušení typu					Oznámený subjekt provádí dozor nad systémem kvality
							H1
							Oznámený subjekt ověřuje shodu návrhu (1)vydává certifikát ES přezkoumání návrhu (1)
VÝROBA		C. Shoda s typem	D. Zabezpečení kvality výroby	E. Zabezpečení kvality výrobku	F. Ověření výrobku
			EN ISO 9001:2000 (2)	EN ISO 9001:2000 (3)
	A.	C.
	Výrobce	Výrobce	Výrobce	Výrobce	Výrobce	Výrobce	Výrobce
	prohlašuje shodu se základními požadavky opatřuje výrobek požadovaným označením shody	prohlašuje shodu se schváleným typem opatřuje výrobek požadovaným označením shody	provozuje schválený systém kvality pro výrobu, výstupní kontrolu a zkoušky prohlašuje shodu se schváleným typem opatřuje výrobek požadovaným označením shody	provozuje schválený systém kvality pro inspekci a zkoušky prohlašuje shodu se schváleným typem opatřuje výrobek požadovaným označením shody	prohlašuje shodu se schváleným typem opatřuje výrobek požadovaným označením shody	předkládá výrobek prohlašuje shodu opatřuje výrobek požadovaným označením shody	provozuje schválený systém kvality pro výrobu, výstupní kontrolu a zkoušky prohlašuje shodu opatřuje výrobek požadovaným označením shody
	A1.	C1.	D1.	E1.	F1.
	Akreditovaný vnitropodnikový subjekt nebo oznámený	Akreditovaný vnitropodnikový subjekt nebo oznámený	prohlašuje shodu se základními požadavky	prohlašuje shodu se základními požadavky	prohlašuje shodu se základními požadavky
	subjekt zkouší specifické aspekty výrobku (1)	subjekt zkouší specifické aspekty výrobku (1)	opatřuje výrobek požadovaným označením shody	opatřuje výrobek požadovaným označením shody	opatřuje výrobek požadovaným označením shody
			Oznámený subjekt	Oznámený subjekt	Oznámený subjekt	Oznámený subjekt	Oznámený subjekt
	A2. Kontroly výrobku v náhodně zvolených intervalech (1)	C2. Kontroly výrobku v náhodně zvolených intervalech (1)	schvaluje systém kvality provádí dozor nad systémem kvality	schvaluje systém kvality provádí dozor nad systémem kvality	ověřuje shodu se základními požadavky vydává osvědčení o shodě	ověřuje shodu se základními požadavky vydává osvědčení o shodě	provádí dozor nad systémem kvality
(1) Doplňující požadavky, které lze použít v sektorových právních předpisech. (2) kromě podpoložky 7.3 a požadavků týkajících se spokojenosti spotřebitele a trvalého zlepšování. (3) kromě podpoložek 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 a požadavků týkajících se spokojenosti spotřebitele a trvalého zlepšování. (4) kromě požadavků týkajících se spokojenosti spotřebitele a trvalého zlepšování.