ČSN EN ISO 10993-17 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Posouzení toxikologických rizik složek zdravotnických prostředků
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 10993-17 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2024-06-01 |
Třidící znak: | 855220 |
Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
3.2 dolní srovnávací dávka (benchmark low dose)
BMDL
dolní jednostranná mez spolehlivosti dávky odvozené z modelování dávka-odpověď (3.6), která je spojena se specifikovanou změnou (např. 5 % nebo 10 %) ve vztahu dávka-odpověď
POZNÁMKA 1 k heslu Specifikovaná změna 5 % se použije, pokud se hlášené poškození týká jednotlivých zvířat. Speci-fikovaná změna 10 % se použije, pokud se hlášené poškození týká zlomku zvířat v populaci.
[ZDROJ: EPA 2012] [2]
3.2 benchmark dose low
BMDL
lower one-sided confidence limit of a dose derived from dose-response (3.6) modelling that is associated with a specified change (e.g. 5 % or 10 %) in the dose-response relationship
Note 1 to entry: A specified change of 5 % is applied when a reported harm applies to individual animals. A specified change of 10 % is applied when a reported harm applies to a fraction of animals in a population.
[SOURCE: EPA 2012[2]]