Informační systém Uvádění výrobků na trh
Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-17 - dolní srovnávací dávka (benchmark low dose)

ČSN EN ISO 10993-17 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Posouzení toxikologických rizik složek zdravotnických prostředků

Stáhnout normu: ČSN EN ISO 10993-17 (Zobrazit podrobnosti)
Datum vydání/vložení: 2024-06-01
Třidící znak: 855220
Obor: Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:
  • 11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav: Platná
Terminologie normy
Nahlásit chybu

3.2 dolní srovnávací dávka (benchmark low dose)


BMDL


dolní jednostranná mez spolehlivosti dávky odvozené z modelování dávka-odpověď (3.6), která je spojena se specifikovanou změnou (např. 5 % nebo 10 %) ve vztahu dávka-odpověď


POZNÁMKA 1 k heslu Specifikovaná změna 5 % se použije, pokud se hlášené poškození týká jednotlivých zvířat. Speci-fikovaná změna 10 % se použije, pokud se hlášené poškození týká zlomku zvířat v populaci.


[ZDROJ: EPA 2012] [2]

3.2 benchmark dose low


BMDL


lower one-sided confidence limit of a dose derived from dose-response (3.6) modelling that is associated with a specified change (e.g. 5 % or 10 %) in the dose-response relationship


Note 1 to entry: A specified change of 5 % is applied when a reported harm applies to individual animals. A specified change of 10 % is applied when a reported harm applies to a fraction of animals in a population.


[SOURCE: EPA 2012[2]]

Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím