ČSN EN ISO 10993-17 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Posouzení toxikologických rizik složek zdravotnických prostředků
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 10993-17 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2024-06-01 |
| Třidící znak: | 855220 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.21 faktor sklonu (slope factor)
SIF
horní odhad celoživotního rizika rakoviny na přírůstek dávky, který lze použít k odhadu pravděpodobnosti rizika pro různé úrovně expozice
POZNÁMKA 1 k heslu Faktor sklonu se vyjadřuje jako předem stanovená četnost výskytu (tj. počet jedinců, u kterých se očekává výskyt odpovědi) na jednotku expoziční dávky (3.7). Například faktor sklonu pro riziko rakoviny, který představuje četnost výskytu ve specifikované populaci, je vyjádřen jako x ve 100 000 na každé zvýšení expozice danou složkou o 1 μg/kg/den.
3.21 slope factor
upper-bound estimate of the lifetime cancer risk per increment of dose that can be used to estimate risk probabilities for different exposure levels
Note 1 to entry: The slope factor is expressed in a pre-determined frequency of occurrence (i.e. the number of individuals in which the response is expected to occur) per unit exposure dose (3.7). For example, a slope factor for cancer risk that represents a frequency of occurrence in a specified population is expressed as x in 100 000 for every 1 µg/kg/d increase in exposure to the constituent.