Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-17 - faktor nejistoty (uncertainty factor)

ČSN EN ISO 10993-17 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Posouzení toxikologických rizik složek zdravotnických prostředků

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 10993-17 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2024-06-01
Třidící znak:	855220
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.31 faktor nejistoty (uncertainty factor)

číselná hodnota, která zohledňuje nejistoty při extrapolaci výchozího bodu (3.19) na jednotlivce, kteří mohou být vystaveni složce (3.4) vzbuzující toxikologickou obavu

PŘÍKLAD Typy extrapolace zahrnují, ale nejsou omezeny na: vnitrodruhové (viz C.2.2.2), mezidruhové (viz C.2.2.3), způsob dávkování (viz C.2.2.4) a trvání studie (viz C.2.2.4).

3.31 uncertainty factor

numerical value that accounts for uncertainties when extrapolating a point of departure (3.19) to individuals that can be exposed to a constituent (3.4) of toxicological concern

EXAMPLE Extrapolation types include, but are not limited to: intraspecies (see C.2.2.2), interspecies (see C.2.2.3), dose route (see C.2.2.4) and study duration (see C.2.2.4).