ČSN EN ISO 10993-17 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Posouzení toxikologických rizik složek zdravotnických prostředků
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 10993-17 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2024-06-01 |
| Třidící znak: | 855220 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.11 identifikovaná složka (identified constituent)
složka (3.4), pro kterou jsou informace o molekulární struktuře úplné
POZNÁMKA 1 k heslu Identitu složky lze zjistit shromažďováním informací nebo necílenými či cílenými analytickými přístupy, jak je popsáno v ISO 10993-18.
PŘÍKLAD Příklady informací o molekulární struktuře zahrnují znázornění molekulární struktury nebo kód systému zjed-nodušené molekulární specifikace pro vstupní řádky (SMILES, Simplified molecular input line entry system), molekulární vzorec a registrační číslo služby Chemical Abstract Service (CAS RN® )). Informace o molekulární struktuře zahrnuje její atomové prvky (typ, počet, uspořádání) a informace o vazbách.
3.11 identified constituent
constituent (3.4) for which molecular structure information is complete
Note 1 to entry: The identity of a constituent can be obtained by information gathering or non-targeted or targeted analytical approaches as described in ISO 10993-18.
EXAMPLE Examples of molecular structure information include molecular structure illustration or simplified molecular input line entry system (SMILES) code, molecular formula, and Chemical Abstract Service Registry Number (CAS RN® ). Molecular structure information includes its atomic elements (type, number, arrangement) and bond information.