ČSN EN ISO 10993-17 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Posouzení toxikologických rizik složek zdravotnických prostředků
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 10993-17 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2024-06-01 |
| Třidící znak: | 855220 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.26 tolerovatelný příjem (tolerable intake)
TI
odhad denní expozice identifikovanou složkou (3.11) po určité časové období (např. akutní, subakutní, sub-chronické nebo chronické) vztažené na tělesnou hmotnost, která je považována za expozici nezpůsobující zna-telné poškození zdraví (3.8)
POZNÁMKA 1 k heslu Tolerovatelný příjem se vyjadřuje v mikrogramech na kilogram tělesné hmotnosti za den (μg/kg/den). Odvozuje se za účelem stanovení toxikologického expozičního limitu pro složku (3.4) zdravotnického pro-středku.
3.26 tolerable intake
TI
estimate of the daily exposure of an identified constituent (3.11) over a specified time period (e.g. acute, subacute, subchronic or chronic), on the basis of body mass, that is considered to be without appreciable harm to health (3.8)
Note 1 to entry: The tolerable intake is expressed in microgram per kilogram of body mass per day (µg/kg/d). It is derived to establish a toxicological exposure limit for a medical device constituent (3.4).