Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-17 - bezpečnostní rozpětí (margin of safety)

ČSN EN ISO 10993-17 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Posouzení toxikologických rizik složek zdravotnických prostředků

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 10993-17 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2024-06-01
Třidící znak:	855220
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.14 bezpečnostní rozpětí (margin of safety)

MoS

poměr tolerovatelné kontaktní dávky (3.25) složky (čitatel), tolerovatelného příjmu (3.26) (čitatel) a její expoziční dávky (3,7) (jmenovatel)

POZNÁMKA 1 k heslu Bezpečnostní rozpětí se týká podráždění (3.12), genotoxicity, systémové toxicity (3.23), karcino-genity nebo reprodukčních nebo vývojových koncových bodů.

3.14 margin of safety

MoS

ratio of the constituent’s tolerable contact level (3.25) (numerator), tolerable intake (3.26) (numerator) and its exposure dose (3.7) (denominator)

Note 1 to entry: Margin of safety addresses irritation (3.12), genotoxicity, systemic toxicity (3.23), carcinogenicity or reproductive or developmental endpoints.