Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-17 - celkové množství (total quantity)

ČSN EN ISO 10993-17 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Posouzení toxikologických rizik složek zdravotnických prostředků

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 10993-17 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2024-06-01
Třidící znak:	855220
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.27 celkové množství (total quantity)

množství složky (3.4), která je ve zdravotnickém prostředku přítomná nebo kterou je možné z něj extrahovat

POZNÁMKA 1 k heslu Celkové množství se vyjadřuje v mikrogramech (μg).

POZNÁMKA 2 k heslu Celkové množství složky a její rychlost uvolňování (nebo kinetika) ovlivňují maximální dobu, po kterou může být jedinec složce (3.4) vystaven [11].

3.27 total quantity

amount of a constituent (3.4) present in, or that can be extracted from, the medical device

Note 1 to entry: The total quantity is expressed in microgram (µg).

Note 2 to entry: The constituent’s total quantity and its release rate (or kinetics) influence the maximum duration that an individual can be exposed to the constituent (3.4)[11].