ČSN EN ISO 10993-17 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Posouzení toxikologických rizik složek zdravotnických prostředků
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 10993-17 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2024-06-01 |
Třidící znak: | 855220 |
Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
3.10 lidský karcinogen (human carcinogen)
karcinogen (3.3), o němž humánní údaje prokazují příčinnou souvislost mezi expozicí složkou (3.4) a výskytem rakoviny
PŘÍKLAD Mezi lidské karcinogeny patří mimo jiné karcinogeny skupiny I Mezinárodní agentury pro výzkum rakoviny (IARC, International Agency for Research on Cancer) nebo Amerického národní toxikologického programu (NTP, US National Toxicology Program) „známé jako lidský karcinogen“.[6], [7]
3.10 human carcinogen
carcinogen (3.3) for which human data demonstrates a causal association between exposure to the constituent (3.4) and occurrence of cancer
EXAMPLE Human carcinogens include, but are not limited to, International Agency for Research on Cancer (IARC) Group I carcinogens or US National Toxicology Program (NTP) "known to be a human carcinogen".[6][7]