ČSN EN ISO 10993-17 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Posouzení toxikologických rizik složek zdravotnických prostředků
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 10993-17 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2024-06-01 |
Třidící znak: | 855220 |
Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
3.19 výchozí bod (point of departure)
POD
nejnižší bod na toxikologické křivce dávka-odpověď stanovený z experimentálních dat nebo pozorováním, které odpovídají dolní srovnávací dávce (3.2), nebo nejnižší dávce s pozorovatelným nepříznivým účinkem (3.13), nebo nejnižší dávce s dráždivým účinkem (3.15), nebo nejvyšší dávce bez dráždivého účinku (3.17), nebo nejvyšší dávce bez pozorovatelného nepříznivého účinku (3.18)
POZNÁMKA 1 k heslu POD se používá k odvození tolerovatelné kontaktní dávky (3.25) nebo tolerovatelného příjmu (3.26).
[ZDROJ: EPA Integrated Risk Information System (IRIS)] [8]
3.19 point of departure
POD
low point on a toxicological dose-response curve established from experimental or observational data that corresponds to the benchmark dose low (3.2), or a lowest observed adverse effect level (3.13), or a minimally irritating level (3.15), or a non-irritating level (3.17), or a no observed adverse effect level (3.18)
Note 1 to entry: The POD is used to derive a tolerable contact level (3.25) or a tolerable intake (3.26).
[SOURCE: EPA Integrated Risk Information System (IRIS)[8]]