ČSN EN ISO 17665 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace vlhkým teplem - Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 17665 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2025-04-01 |
Třidící znak: | 855251 |
Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.9 uzavřený výrobek
vsázka, u které okolní média v komoře nepřicházejí do přímého kontaktu se zpracovávaným předmětem
POZNÁMKA 1 k heslu Prostředí uvnitř sterilizátoru se používá pouze pro účely ohřevu a chlazení, nikoli pro dosažení sterilizačního účinku, příkladem je roztok v uzavřené lahvičce.
3.9 contained product
load for which the ambient media within a chamber do not come into direct contact with the item to be processed
Note 1 to entry: The environment within the sterilizer is used for heating and cooling purposes only, not for achieving the sterilization effect, e.g. a solution in a sealed bottle.