Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 17665 - vývoj

ČSN EN ISO 17665 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace vlhkým teplem - Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 17665 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2025-04-01
Třidící znak:	855251
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav:	Platná

3.1 detektor vzduchu
3.2 automatický regulátor
3.3 mikrobiální znečištění
3.4 biologický indikátor
3.5 kalibrace
3.6 komora
3.7 chemický indikátor
3.8 kondicionování
3.9 uzavřený výrobek
3.10 sterilizace uzavřeného výrobku
3.11 náprava
3.12 nápravné opatření
3.13 parametr cyklu
3.14 proměnná cyklu
3.15 hodnota D
3.16 vývoj
3.17 doba vyrovnání
3.18 údržba zařízení
3.19 určit
3.20 hodnocení
3.21 stadium expozice
3.22 hodnota F0
3.23 hodnota FBIO
3.24 hodnota FBIOLOGICAL
3.25 porucha
3.26 zdravotnické zařízení
3.27 výrobek pro zdravotní péči
3.28 udržovací doba
3.29 instalační kvalifikace
3.30 vsázka
3.31 uspořádání vsázky
3.32 měřicí řetězec
3.33 zdravotnický prostředek
3.34 mikroorganismus
3.35 vlhké teplo
3.36 nekondenzovatelný plyn
3.37 provozní kvalifikace
3.38 pracovní cyklus
3.39 nadsazený přístup
3.40 obalový systém
3.41 funkční kvalifikace
3.42 fáze plata
3.43 porézní
3.44 předkondicionování
3.45 preventivní opatření
3.46 prostředek pro zátěžovou zkoušku
3.47 parametr procesu
3.48 proměnná procesu
3.49 výrobek
3.50 skupina výrobku
3.51 referenční vsázka
3.52 referenční měřicí bod
3.53 referenční mikroorganismus
3.54 reprodukovatelnost
3.55 rekvalifikace
3.56 nasycená pára
3.57 sterilizace nasycenou párou
3.58 služby
3.59 specifikovat
3.60 logaritmické snížení počtu spor
3.61 sterilní
3.62 sterilní bariérový systém
3.63 sterilita
3.64 hladina sterilizační jistoty
3.65 sterilizace
3.66 sterilizační cyklus (sterilization cycle)
3.67 sterilizační proces
3.68 sterilizační teplota
3.69 sterilizační činidlo
3.70 teplotní pásmo
3.71 zkouška na sterilitu
3.72 zkouška sterility
3.73 validace
3.74 ověření
3.75 výstupní zkouška
3.76 hodnota z

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.16 vývoj

úkon vypracování specifikace

[ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.79]

3.16 development

act of elaborating a specification

[SOURCE: ISO 11139:2018, 3.79]