ČSN EN ISO 17665 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace vlhkým teplem - Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 17665 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2025-04-01 |
| Třidící znak: | 855251 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.46 prostředek pro zátěžovou zkoušku
PCD předmět představující definovanou odolnost vůči čištění, dezinfekci nebo sterilizačnímu postupu a používaný pro hodnocení funkčnosti procesu
POZNÁMKA 1 k heslu Pro účely tohoto dokumentu může být předmětem výrobek, simulovaný výrobek nebo jiné referenční zařízení. Předmět může obsahovat fyzikální indikátor, biologický indikátor nebo chemický indikátor.
[ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.205, modifikováno – Byla přidána poznámka 1 k heslu.]
3.46 process challenge device
PCD
item providing a defined resistance to a cleaning, disinfection, or sterilization process and used to assess performance of the process
Note 1 to entry: For the purpose of this document, the item can be product, simulated product or other reference device. The item can contain a physical indicator, biological indicator or chemical indicator.
[SOURCE: ISO 11139:2018, 3.205, modified — Note 1 to entry has been added.]