ČSN EN ISO 17665 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace vlhkým teplem - Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 17665 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2025-04-01 |
Třidící znak: | 855251 |
Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.57 sterilizace nasycenou párou
validovaný proces, který zahrnuje přímý kontakt nasycené páry jako sterilizačního činidla s povrchem výrobku k dosažení specifikovaných požadavků na sterilitu
[ZDROJ: ISO 11139:2018 a Amd. 1:2024, 3.368]
3.57 saturated steam sterilization
validated process which involves the direct contact of saturated steam as the sterilizing agent on product surfaces to achieve the specified requirements for sterility
[SOURCE: ISO 11139:2018 and Amd 1:2024, 3.368]