Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 17665 - funkční kvalifikace

ČSN EN ISO 17665 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace vlhkým teplem - Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 17665 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2025-04-01
Třidící znak:	855251
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.41 funkční kvalifikace

PQ proces potvrzování objektivními důkazy, že proces za předpokládaných podmínek poskytuje trvale výrobek, který splňuje všechny předem stanovené požadavky

[ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.220.4]

3.41 performance qualification

process of establishing by objective evidence that the process, under anticipated conditions, consistently produces a product which meets all predetermined requirements

[SOURCE: ISO 11139:2018, 3.220.4]