ČSN EN ISO 17665 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace vlhkým teplem - Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 17665 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2025-04-01 |
| Třidící znak: | 855251 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.21 stadium expozice
stadium cyklu mezi zavedením sterilizačního nebo dezinfekčního činidla do komory a okamžikem, kdy se jeho mikrobicidní účinek stane zanedbatelným
POZNÁMKA 1 k heslu Pro účely tohoto dokumentu stadium expozice zahrnuje pouze tu část procesu, o níž se prohlašuje, že je pro mikroorganismy letální.
[ZDROJ: ISO 11139:2018 a Amd. 1:2024, 3.111, modifikováno – Byla doplněna poznámka 1 k heslu.]
3.21 exposure stage
cycle stage between the introduction of the sterilizing or disinfecting agent into the chamber and when the agent is removed or neutralised
Note 1 to entry: For the purposes of this document the exposure stage only includes that part of the process for which microbial lethality is claimed.
[SOURCE: ISO 11139:2018 & Amd 1:2024, 3.111, modified — Note 1 to entry has been added]