ČSN EN ISO 17665 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace vlhkým teplem - Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 17665 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2025-04-01 |
| Třidící znak: | 855251 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.15 hodnota D
(D value) čas nebo dávka potřebná za stanovených podmínek k dosažení inaktivace 90 % populace zkušebních mikroorganismů
POZNÁMKA 1 k heslu Pro účely tohoto dokumentu se hodnota D vztahuje k době expozice nutné k dosažení 90% redukce.
POZNÁMKA 2 k heslu Definice hodnoty D předpokládá, že graf log10 populace proti době expozice je v mezích přijatelných tolerancí lineární.
[ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.75, modifikováno – Byly doplněny poznámky k heslu.]
3.15 D value
D10 value
time or dose required under stated conditions to achieve inactivation of 90 % of a population of the test microorganisms
Note 1 to entry: For the purposes of this document, D value refers to the exposure period necessary to achieve 90 % reduction.
Note 2 to entry: The definition of D value assumes that a plot of log10 of population versus time of exposure is linear within accepted tolerances.
[SOURCE: ISO 11139:2018, 3.75, modified — Notes to entry have been added.]