ČSN EN ISO 17665 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace vlhkým teplem - Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 17665 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2025-04-01 |
| Třidící znak: | 855251 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.17 doba vyrovnání
vyrovnávací doba doba, která uplyne mezi dosažením definovaných parametrů sterilizačního procesu v referenčním měřicím bodě a dosažením specifikovaných parametrů sterilizačního procesu ve všech místech uvnitř vsázky
POZNÁMKA 1 k heslu Pro účely tohoto dokumentu je parametrem procesu, na který se vztahuje tato definice, teplota.
POZNÁMKA 2 k heslu Doba vyrovnání se označuje také jako prodleva sterilizace.
[ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.105, modifikováno – Byly doplněny poznámky k heslu.]
3.17 equilibration time
period between the attainment of defined sterilization process parameters at the reference measurement point and the attainment of the specified sterilization process parameters at all points within the load
Note 1 to entry: For the purposes of this document the process parameter to which this definition refers is temperature.
Note 2 to entry: Equilibration time is also known as sterilization time lag.
[SOURCE: ISO 11139:2018, 3.105, modified — Notes to entry have been added.]