Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 17665 - proměnná procesu

ČSN EN ISO 17665 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace vlhkým teplem - Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 17665 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2025-04-01
Třidící znak:	855251
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.48 proměnná procesu

podstatný chemický nebo fyzikální znak procesu čištění, dezinfekce, balení nebo sterilizace, jehož změny mohou změnit účinnost procesu

POZNÁMKA 1 k heslu Pro účely tohoto dokumentu jsou proměnné procesu podmínky v rámci sterilizačního procesu, změny, které mění mikrobicidní účinnost, tj. doba expozice a teplota v přítomnosti vlhkého tepla

[ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.213, modifikováno – Byly vypuštěny příklady a doplněna poznámka 1 k heslu.]

3.48 process variable

chemical or physical attribute within a cleaning, disinfection, packaging, or sterilization process, changes in which can alter its effectiveness

Note 1 to entry: For the purposes of this document, process variables are conditions within a sterilization process, changes in which alter microbicidal effectiveness, i.e. exposure time and temperature in the presence of moist heat.

[SOURCE: ISO 11139:2018, 3.213, modified — EXAMPLES have been deleted and Note 1 to entry has been added.]